呼吸机是治疗呼吸衰竭的重要手段。随着新冠疫情的全球性发酵,呼吸机接棒口罩,成为全球的“硬通货”。由于新冠病毒对于感染者肺部具有极强的攻击性,引发肺炎和急性呼吸窘迫症候群等并发症时,唯有用呼吸机辅助或替代呼吸,才能保证患者血氧含量,避免呼吸系统和重要器官衰竭。可以说,到治疗后期,病人的生死完全取决于呼吸机。
有医生表示,对于新冠肺炎病人来说,呼吸机就是救命机!一台呼吸机,就能延长一个病人的治疗时间,尤其对于肺炎的重症病人。
太多鲜活的生命被卡在呼吸机的缺口上,保守估计,目前全球呼吸机需求已达到世界各地医院现有数量的至少10倍。情势紧迫之下,众多企业在政府的号召下宣布跨界生产呼吸机生产。据媒体报道,福特、通用和特斯拉已获准开始生产在新型冠状病毒疫情大流行中急需的呼吸机和其他医疗设备。那么,跨界生产呼吸机是否就如同生产口罩一样容易呢?
对此,鱼跃医疗董秘陈坚向记者介绍,医疗器械的生产是一个有门槛的领域。一个从来没有生产过医疗器械的企业很难在短时间内开发出呼吸机。“更多的可能是,这些新进入呼吸机领域的生产厂商有工人、有机床,可以进行模具开发,使用正规医疗器械厂商的技术、检测等。这样的模式只需要在监管部门进行委托生产的备案,但流程也需要3个月以上。”
那么,国内生产呼吸机的企业有哪些?天眼查数据显示,目前国内在业、经营范围包括呼吸机的公司,共计50家。这其中,被誉为“国内医疗器械龙头”的迈瑞医疗引起了笔者的关注。
就在3月30日,国务院联防联控机制举行发布会,工信部副部长辛国斌介绍制造业复工复产有关情况时,就提及了迈瑞医疗,称赞迈瑞医疗在疫情期间第一时间恢复生产,为中国的疫情防控做出了极大的贡献。除此之外,笔者还查到,迈瑞医疗生产的医用呼吸机已获得FDA EUA(紧急使用授权)认证,这在国内的呼吸机生产企业中是极其罕见的。
这次海外向中国采购呼吸机,迈瑞医疗的订单量占比极大。迈瑞医疗工作人员表示,“基本上都是各国政府拿着批文来购买,但是现在就算有批文我们也不接受了,排单已经到六七月了,生产不过来。”笔者好奇的是,迈瑞医疗的呼吸机为啥这么抢手?查询资料后,我发现迈瑞医疗的呼吸机有以下几个特点:笔者对比了一下,目前能同时具备以上四点的国产呼吸机,屈指可数。
除此之外,检索整个呼吸机行业,专利共有10万件左右,其中国外主要申请人包括3M、瑞思迈、飞利浦伟康和费雪派克等,国内的主要申请人就是以深圳迈瑞为代表的一批医疗器械龙头企业。
随着家用呼吸机不断地走进千家万户,其市场竞争也会越来越激烈,国外公司确实研发的比较早,并且在研发初期就对产品进行全方位的专利布局,因而一直走在技术的前端,同时产品各方面性能也优于国内企业,但是相信随着国内企业不断的发展壮大,对于技术不断深入的研究,以及对于专利的保护意识逐渐的增强,也会在竞争激烈的医疗器械行业占有一席之地。
这次的疫情中,迈瑞医疗就收到了很多海外订单,包括亚太地区、欧洲和中东,其中意大利最为紧急。值得一提的是,迈瑞医疗在海外超过30个国家和地区设立有40家的子公司,有着成熟的海外市场本地化的管理体系。目前来看,国内的呼吸机生产商几乎都不具备在海外大规模开展呼吸机业务的条件,而被称为医疗界华为的迈瑞在走出国门方面深耕多年,恰恰很好的弥补了这个短板。迈瑞医疗在保持国内增长的同时,也积极地布局海外业务。从2008年以来,迈瑞医疗并购13起,其中国际并购4起。通过并购整合,成功打开海外的销售市场,并处于国际领先队列。
对中国制造而言,研发生产只是第一步,如何克服语言、文化等障碍,在海外做好专利申请布局,器械安装、培训、临床支持、售后服务等长期工作,才是核心竞争力所在。对全球来说,这次疫情是一个极大的考验。对中国制造,尤其是国产医疗器械制造来说,这既是挑战也是机遇。