ECMO，俗称“人工肺”“叶克膜”，是一种医疗急救设备，用于对重症心肺功能衰竭患者提供体外呼吸与血液循环，以维持患者生命，为心脏、肺脏病变治愈与功能恢复赢得时间。ECMO主要包括血管内插管、连接管、动力泵、氧合器、供氧管、监测系统等部分。该设备最核心的部分是氧合器与动力泵，分别起人工肺和人工心脏的作用。

       感染新型冠状病毒的患者，肺部失去了将血液氧合的功能，会变得呼吸困难，从而危及生命，而在重症患者体外安放一个人工膜肺以替代人体肺功能，使患者病发时的缺氧症状得到改善，由于ECMO设备本质上是一种急救设备，因此在新型冠状病毒肺炎患者中，其应用范围还比较小。

       在incoPat数据库，采用关键词（人工肺、ECMO、膜肺、氧合器等）及分类号（A61M）相结合的方法，对体外膜肺相关的专利进行统计发现，全球体外膜肺相关的专利申请量不大，2012年以前年均专利申请量在100件以内；2013年以后，申请量开始增加，2015年超过了200件，之后申请数量连年下降。主要申请人为日本的泰尔茂株式会社和美国的美敦力公司，中国的主要申请人为东莞科威医疗器械有限公司、安徽通灵仿生科技有限公司等。经对比发现，泰尔茂株式会社在该领域拥有的专利较多，且在美国和中国都较早地进行了专利布局。

      泰尔茂株式会社的重点产品是中空纤维膜式氧合器（膜肺），在临床中被广泛应用，是现今最接近人体生理状况的一种氧合器，主要由硬壳储血器、变温器和氧合仓组成。另外，更先进的产品（FX）还含有动脉过滤器，用于滤除动脉血液里的微小栓子，防止栓塞及术后并发症，提高体外循环的安全。此外，泰尔茂株式会社的所有膜肺在人体血液接触面均涂有生物相容性的涂层Xcoating，以保护血液。

       东莞科威医疗器械有限公司侧重于氧合器内的螺旋结构设计；安徽通灵仿生科技有限公司侧重于将氧合器设计为植入到体内的结构，在体内实现气体交换，以降低感染。目前随着国产氧合器的出现，大大降低了手术的成本。体外膜肺氧合技术难度大，门槛高，核心技术主要由日本企业掌握。而中国在该领域的研究较晚，且技术不够成熟，与日本有很大的差距。

       ECMO设备在我国尚未全面普及，目前全国大约有260家医院可应用这项技术，这与ECMO设备的稳定性与精细化不无关系。目前，动力泵与氧合器的稳定性有了长足的进步，但仍需要不断提升以适应于多种急救环境。

       提高气体交换性能、降低血液流动的压力损失、降低设备的使用成本等是未来氧合器需要不断改善的问题。人工材料方面的创新和结构设计方面的优化可以为ECMO设备的发展提供改进思路。此外，ECMO设备仍需要在设备精确性以及操作灵活化方面进行改进，小型化、便携式也是其发展方向。

        ECMO系统的生产，具有颇高的技术门槛。 目前，中国无一企业可以生产，背后受专利技术门槛、临床使用制约、市场需求等多重因素。ECMO由一整套设备体系组成，包括各类型原材料、电子元部件、高端材料等；ECMO设备厂家生产核心膜肺和泵、耗材等。膜肺是ECMO系统的核心部件，为进行气体交换的装置，至今已经发展出三代产品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固体硅胶膜、二代材料微孔中空纤维膜以及三代材料固体中空纤维膜（PMP聚烯烃材料）。市场主要使用的第三代固体中空纤维膜，结合了第一代的材料固体硅胶膜和第二代材料微孔中空纤维膜优点，并克服了血浆渗漏的问题，有效延长了 ECMO 的临床使用时间。然而，PMP聚烯烃材料为3M公司旗下Membrana公司独家供应，因产能紧张，也导致下游ECMO企业产能受限。

         我们期待着，ECMO这位“运动健将”，能够帮助更多患者的生命赛道上跑得更远，给他们和他们的家庭带来更多生的希望。